La Food and Drug Administration (FDA) indica il kit di estrazione dell’RNA Beckman Coulter Life Sciences per l’uso nei test per COVID-19 autorizzati all’uso di emergenza (Emergency Use Authorization, EUA)

(Indianapolis, Indiana - 28 maggio 2020) Beckman Coulter Life Sciences ha annunciato oggi che RNAdvance Viral XP è stato aggiunto alla lista dei metodi di estrazione accettabili per l’uso con il test COVID-19 autorizzato all’uso di emergenza (Emergency Use Authorization, EUA) dei Centers for Disease Control (Centri per il controllo delle malattie), indicato nelle FAQ della Food and Drug Administration (FDA) sui test per il SARS-CoV-2. I laboratori sono ora autorizzati a confermare in modo indipendente RNAdvance Viral XP per l’uso.

L’estrazione di RNA da campioni virali è un passo fondamentale per la ricerca e il rilevamento dei patogeni al fine di abilitare risultati accurati delle analisi a valle. Beckman Coulter Life Sciences ha continuato a impegnarsi nello sviluppo di reagenti scalabili e ad alte prestazioni per i laboratori che testano i campioni di tamponi di pazienti affetti da COVID-19.

“L’estrazione di RNA è oggi essenziale per test della COVID-19 affidabili,” ha affermato Thomas Marshall, Ph.D., leader Genomics della sezione ricerca e sviluppo, Beckman Coulter Life Sciences. “L’estrazione di RNA rimuove dal campione i contaminanti che possono interferire con il test qRT-PCR test e provocare un falso negativo.”

A marzo, Beckman Coulter Life Sciences ha pubblicato due metodi di estrazione dell’RNA per campioni virali. Quindi, all’inizio di questo mese, la società ha formalmente lanciato RNAdvance Viral XP come kit reagenti a scopo di ricerca.

“Il nostro team ha lavorato diligentemente con i clienti e gli enti governativi per sviluppare, perfezionare e convalidare reagenti di estrazione virale comprovati durante questa fase di maggior necessità,” ha affermato Greg Milosevich, Presidente, Beckman Coulter Life Sciences. “L’intera famiglia Beckman Coulter Life Sciences è orgogliosa che la nostra tecnologia possa ora essere utilizzata per espandere le capacità dei test per la COVID-19 nei laboratori di tutto il mondo nel prossimo futuro.”

Per parlare direttamente con un esperto in Nord America utilizzare la hotline informativa dedicata al numero +1-888-507-6010. Per l’Europa, si prega di comporre +44 (1494) 974000.

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RNAdvance Viral XP è indicato come metodo di estrazione per l'uso con il test COVID-19 autorizzato all’uso di emergenza (Emergency Use Authorization, EUA) dei Centers for Disease Control (Centri per il controllo delle malattie), indicato nelle FAQ della Food and Drug Administration (FDA) sui test per il SARS-CoV-2. Oltre a questa designazione, RNAdvance Viral XP è utilizzato a scopo di ricerca e non è destinato a scopi diagnostici.