ISO 14644: Pulizia del particolato aereo nelle camere bianche e nelle zone pulite

Nel corso del tempo, le camere bianche di tutto il mondo sono diventate più sofisticate, sottolineando la necessità di un unico standard internazionale per affrontare la classificazione e il test delle camere bianche. Di conseguenza il Comitato tecnico ISO 209 ha realizzato ISO 14644:2015.

Gli operatori e gli utenti delle camere bianche GMP devono apportare cambiamenti nelle loro classificazioni di camere bianche e/o procedure operative standard (SOP) di riqualificazione. In alcuni casi, può essere richiesta una valutazione del rischio per indagare retrospettivamente sul potenziale impatto sulla qualità del prodotto che porta a potenziali modifiche alla loro camera bianca e ai sistemi di trattamento dell’aria per conformarsi alla Classe/al Grado richiesto.