Echo 21CFR11 Compliance Manager

Sicurezza, verifica e tracciabilità per i sistemi di manipolazione dei liquidi Echo

Progettato per consentire la conformità a 21 CFR Parte 11, Echo 21CFR11 Compliance Manager blocca e tiene traccia di tutti gli usi dei sistemi di manipolazione dei liquidi Echo, compresi le modifiche ai protocolli e i file di output, utilizzando algoritmi di sicurezza all’avanguardia. I flussi di lavoro per la progettazione degli esperimenti (Design of Experiments, DOE), il raggruppamento di un numero elevato di componenti delle analisi o la randomizzazione dei campioni, che sono comunemente difficili per i tradizionali sistemi automatizzati di manipolazione dei liquidi, vengono eseguiti con facilità in ambienti regolamentati utilizzando i sistemi di manipolazione dei liquidi Echo.

  • Integrazione continua con le applicazioni software Echo
  • Gestione delle autorizzazioni utente tramite Microsoft Windows Active Directory
  • Integrità dei dati applicata mediante una verifica checksum all’avanguardia
  • Creazione e approvazione di protocolli Echo
  • Conformità a 21 CFR Part 11

Flussi di lavoro del software

Integrandosi perfettamente con le applicazioni dei sistemi di manipolazione dei liquidi Echo, Echo 21CFR11 Compliance Manager (ECM) consente ai team dell’Information Technology (IT) di gestire direttamente l’accesso a utenti, protocolli e file di registro dei sistemi Echo tramite Microsoft Windows Active Directory. Sono supportati cinque livelli di autorizzazioni utente per controllare chi può visualizzare, creare, modificare, approvare, archiviare ed eliminare i dati. Utilizzando algoritmi avanzati di verifica checksum, il software rileva qualsiasi manomissione dei dati che garantisca l’integrità dei dati e la massima tranquillità.

Flusso di lavoro del software di automazione Echo Compliance Manager

Webinar: How Acoustic Liquid Handling Can Improve your Bioassay Workflows

Iain Russell, Ph.D., Senior Product Manager confronta la tecnologia di espulsione acustica delle goccioline (Acoustic Droplet Ejection, ADE) con i sistemi standard di manipolazione dei liquidi basati su puntali e come l’ADE possa ridurre la variabilità da analisi da analisi attraverso la standardizzazione del metodo e anche diminuire la variabilità degli analisti nelle analisi biologiche.

Specifiche di Echo 21CFR11 Compliance Manager

Descrizione Specifiche

Sistema operativo

 

Microsoft® Windows 10 a 64 bit (modalità di compatibilità Windows 7);

Windows.Net Framework 4.62 o versione successiva

CPU Intel® Core™ i5 o versione superiore
Memoria 4 GB o superiore
Connessione di rete 10/100/1000 BaseT (sono necessarie 2 connessioni di rete) 
Protocollo di rete TCP/IP
Disco rigido 4 GB di spazio libero disponibili
Risoluzione video Risoluzione consigliata 1920 x 1080 (risoluzione minima 1440 x 900)

Applicazioni Echo

Echo Combination Screen, Echo Cherry Pick, Echo Plate Reformat,

Echo Combination Screen 1.7 o versione successiva. Tutte le altre app Echo N/A

Database SQL Server SQL Server 2016 SP1 Express, versioni Standard o Enterprise o successive
Echo Client Software 2.6 o versione successiva
Echo.Net Framework 1.7 o versione successiva