Echo 21CFR11 Compliance Manager
Sicurezza, verifica e tracciabilità per i sistemi di manipolazione dei liquidi Echo
Progettato per consentire la conformità a 21 CFR Parte 11, Echo 21CFR11 Compliance Manager blocca e tiene traccia di tutti gli usi dei sistemi di manipolazione dei liquidi Echo, compresi le modifiche ai protocolli e i file di output, utilizzando algoritmi di sicurezza all’avanguardia. I flussi di lavoro per la progettazione degli esperimenti (Design of Experiments, DOE), il raggruppamento di un numero elevato di componenti delle analisi o la randomizzazione dei campioni, che sono comunemente difficili per i tradizionali sistemi automatizzati di manipolazione dei liquidi, vengono eseguiti con facilità in ambienti regolamentati utilizzando i sistemi di manipolazione dei liquidi Echo.
- Integrazione continua con le applicazioni software Echo
- Gestione delle autorizzazioni utente tramite Microsoft Windows Active Directory
- Integrità dei dati applicata mediante una verifica checksum all’avanguardia
- Creazione e approvazione di protocolli Echo
- Conformità a 21 CFR Part 11
Flussi di lavoro del software
Integrandosi perfettamente con le applicazioni dei sistemi di manipolazione dei liquidi Echo, Echo 21CFR11 Compliance Manager (ECM) consente ai team dell’Information Technology (IT) di gestire direttamente l’accesso a utenti, protocolli e file di registro dei sistemi Echo tramite Microsoft Windows Active Directory. Sono supportati cinque livelli di autorizzazioni utente per controllare chi può visualizzare, creare, modificare, approvare, archiviare ed eliminare i dati. Utilizzando algoritmi avanzati di verifica checksum, il software rileva qualsiasi manomissione dei dati che garantisca l’integrità dei dati e la massima tranquillità.
Webinar: How Acoustic Liquid Handling Can Improve your Bioassay Workflows
Iain Russell, Ph.D., Senior Product Manager confronta la tecnologia di espulsione acustica delle goccioline (Acoustic Droplet Ejection, ADE) con i sistemi standard di manipolazione dei liquidi basati su puntali e come l’ADE possa ridurre la variabilità da analisi da analisi attraverso la standardizzazione del metodo e anche diminuire la variabilità degli analisti nelle analisi biologiche.
Specifiche di Echo 21CFR11 Compliance Manager
Descrizione | Specifiche |
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Sistema operativo
|
Microsoft® Windows 10 a 64 bit (modalità di compatibilità Windows 7); Windows.Net Framework 4.62 o versione successiva |
CPU | Intel® Core™ i5 o versione superiore |
Memoria | 4 GB o superiore |
Connessione di rete | 10/100/1000 BaseT (sono necessarie 2 connessioni di rete) |
Protocollo di rete | TCP/IP |
Disco rigido | 4 GB di spazio libero disponibili |
Risoluzione video | Risoluzione consigliata 1920 x 1080 (risoluzione minima 1440 x 900) |
Applicazioni Echo |
Echo Combination Screen, Echo Cherry Pick, Echo Plate Reformat, Echo Combination Screen 1.7 o versione successiva. Tutte le altre app Echo N/A |
Database SQL Server | SQL Server 2016 SP1 Express, versioni Standard o Enterprise o successive |
Echo Client Software | 2.6 o versione successiva |
Echo.Net Framework | 1.7 o versione successiva |