Sistema per il Monitoraggio delle infrastrutture

I sistemi di monitoraggio delle infrastrutture MET ONE sono soluzioni scalabili per il monitoraggio on-line delle particelle basate su architetture di comunicazione aperte che si integrano facilmente con i sistemi preferiti dai clienti. La nostra suite completa di contatori di particelle remoti e portatili dispongono della piena conformità all'ISO 21501 e di un software pe  la gestione dei dati conforme alla Parte 11 del CFR 21
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Domande più frequenti Caratteristiche Products Richiesta Offerta Service Solutions Software
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Caratteristiche

MET ONE fornisce assistenza on-site

  • La più grande rete industriale globale di uffici di servizi locali con assistenza on-site per la strumentazione dei clienti pienamente conforme agli standard, incluso l'ISO 21501-4 per la calibrazione
  • I nostri programmi di Assistenza consentono una corretta calendarizzazione delle attività e vantaggiose condizioni economiche sul prezzo delle riparazioni

MET ONE gestirà la progettazione e l'installazione del sistema di monitoraggio dell'infrastruttura per il conteggio delle particelle

  • MET ONE offre la gestione dei progetti, la definizione e la progettazione del sistema, la personalizzazione del software, la validazione, e i servizi per l'installazione

I sistemi di monitoraggio delle infrastrutture MET ONE si integreranno nei sistemi esistenti

  • Integrate i nostri strumenti nei Sistemi Informativi Aziendali esistenti, nel LIMS, oppure nel Sistema per la Gestione dell'edificio

Le soluzioni MET ONE di monitoraggio delle infrastrutture eliminano i data silos all'interno di sistemi multipli

  • Eliminano la validazione, la manutenzione e l’aggiornamento per i sistemi di monitoraggio multipli.
  • Eliminano i report multipli includendo i dati delle particelle non-vitali con gli altri dati di produzione

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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing This paper details key considerations when implementing a continuous non-viable particle monitoring (NVP) system.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

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