Qualificazione e calibrazione degli strumenti
Servizi di installazione con personale qualificato per assicurare la conformità dei vostri strumenti
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Potrete contare su servizi di installazione da parte di personale esperto e servizi di qualificazione delle apparecchiature per ottenere prestazioni eccezionali e in linea con le vostre esigenze di conformità.
Qualificazione dell’installazione (IQ, Installation Qualification):
- Conferma che il sistema e tutti i relativi componenti e materiali vengano ricevuti correttamente
- Assicura che lo strumento sia correttamente installato e funzionante in base alle esigenze dell'ambiente di laboratorio
- Tutta la documentazione è inclusa
Qualificazione operativa (OQ, Operational Qualification):
- Verifica documentata del funzionamento dello strumento e dei sottosistemi in base alle specifiche di progetto
- Verifica che il sistema dello strumento sia in grado di soddisfare le specifiche in termini di prestazioni
- Documentazione in grado di superare ogni audit
Servizi di riqualificazione
Per garantire la conformità e le prestazioni dello strumento, è necessario effettuare una verifica del funzionamento del sistema su base annuale, o comunque ogni volta che lo strumento viene riparato.
- Verifica documentata del funzionamento dello strumento e dei sottosistemi in base alle specifiche di progetto
- Verifica che il sistema dello strumento sia in grado di soddisfare le specifiche in termini di prestazioni
- Formazione per garantire la preparazione degli operatori
- Affrontare gli impatti ambientali
- Documentazione in grado di superare ogni audit, che include anche il rapporto di qualifica e il riepilogo delle attività svolte
Servizi di calibrazione
La calibrazione è un aspetto essenziale per le prestazioni delle apparecchiature di misurazione e dovrebbe essere effettuata con una certa frequenza per evitare i costi di misurazioni imprecise e garantire la conformità a normative e standard, ad esempio:
- USP, GLP e GMP
- Standard ISO, come ISO 17025, ISO 21501 e ISO 11171
Se è necessaria una calibrazione in loco, è possibile richiedere maggiori informazioni contattando la nostra linea diretta di assistenza.
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Massima tranquillità
Beckman Coulter Life Sciences è l’unico fornitore di servizi con tecnici dell’assistenza costantemente aggiornati e in grado di calibrare gli strumenti in linea con gli standard più elevati e rigorosi.
- Documentazione in grado di superare ogni audit
- Procedure di conteggio delle particelle all’avanguardia con il software proprietario Core CAL
- Apparecchiature e standard tracciabili NIST
Servizi di qualità in grado di superare ogni audit per gli strumenti di Beckman Coulter Life Sciences
- Flessibilità con opzioni di trasferimento o interventi in loco
- Competenza e procedure di calibrazione leader del settore
- Costante conformità ai requisiti di settore più aggiornati
Avete bisogno di servizi di calibrazione per il conteggio delle particelle?
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