Contatore di particelle aeree per il monitoraggio ambientale di routine di camere bianche GMP serie MET ONE 3400+

Il nostro nuovo contatore di particelle aeree portatile della serie MET ONE 3400+ consente agli utenti di caricare la mappa di campionamento SOP (procedura operativa standard) per il monitoraggio ambientale di routine e la configurazione di campionamento specifiche per ogni singola posizione, direttamente nel contatore. In questo modo, la SOP diventa una vera e propria mappa interattiva sullo schermo del dispositivo, che guida gli utenti impegnati nel campionamento giornaliero. Ideale per ridurre i requisiti in termini formativi e gli errori/omissioni dei dati di campionamento.

Importanti funzioni quali la verifica/approvazione del flusso di lavoro, il controllo della versione della SOP e l'esportazione dei record elettronici sono già presenti direttamente nel contatore, senza la necessità di installare software esterni e sono facilmente accessibili da remoto mediante browser Web. L’audit trail sicura e integrata, sulla quale possono essere applicati filtri e strumenti di ricerca, assicura una funzionalità di reportistica rapida durante gli audit. Unita alle funzionalità di Microsoft Active Directory per la verifica di nome utente e password per le procedure di accesso e firma elettronica, garantisce la conformità al Titolo 21 CFR Parte 11.

Vuoi saperne di più? Consulta i nostri materiali informativi:

Resources + Tools
Caratteristiche Standards Standards Formazione Video Video
MET ONE 3400 Air Particle Counter
Product Image - 2
Product Image - 3
Product Image - 4
Product Image - 5

Explore MET ONE 3400 Series Models

Content and Resources

Filter by:
Resource Type
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Documenti tecnici

Didn't find what you are looking for? For more results click qui.