Contatore di particelle aeree per il monitoraggio ambientale di routine di camere bianche GMP serie MET ONE 3400+

Il nostro nuovo contatore di particelle aeree portatile della serie MET ONE 3400+ consente agli utenti di caricare la mappa di campionamento SOP (procedura operativa standard) per il monitoraggio ambientale di routine e la configurazione di campionamento specifiche per ogni singola posizione, direttamente nel contatore. In questo modo, la SOP diventa una vera e propria mappa interattiva sullo schermo del dispositivo, che guida gli utenti impegnati nel campionamento giornaliero. Ideale per ridurre i requisiti in termini formativi e gli errori/omissioni dei dati di campionamento.

Importanti funzioni quali la verifica/approvazione del flusso di lavoro, il controllo della versione della SOP e l'esportazione dei record elettronici sono già presenti direttamente nel contatore, senza la necessità di installare software esterni e sono facilmente accessibili da remoto mediante browser Web. L’audit trail sicura e integrata, sulla quale possono essere applicati filtri e strumenti di ricerca, assicura una funzionalità di reportistica rapida durante gli audit. Unita alle funzionalità di Microsoft Active Directory per la verifica di nome utente e password per le procedure di accesso e firma elettronica, garantisce la conformità al Titolo 21 CFR Parte 11.

Vuoi saperne di più? Consulta i nostri materiali informativi:

• White Paper: GMP Cleanrooms Classification and Routine Environmental Monitoring
• White Paper: MET ONE 3400+ IT Implementation Guide
• Interview: Automating Routine Environmental Monitoring for GMP Cleanroom Compliance
• Video Series: Understanding the MET ONE 3400+