Gli ulteriori requisiti IVD-R limiteranno il rilascio di nuovi prodotti a marchio CE in futuro?

IVDR certamente alza l'asticella per i produttori che vogliono introdurre nuovi prodotti IVD nell'Unione Europea. Ciononostante, Beckman Coulter Life Sciences sta stabilendo i processi necessari per soddisfare i nuovi requisiti, e abbiamo una solida pipeline di prodotti di prossima generazione in sviluppo. Non prevediamo cambiamenti significativi ai nostri piani di continuare a introdurre nuovi prodotti di alta qualità con marchio CE per consentire ai nostri clienti di fornire servizi diagnostici all'avanguardia.