Vi-CELL XR
Determinazione automatica del numero, della concentrazione e della vitalità delle cellule mediante l'analisi dell'immagine
Vi-CELLTM XR combina il metodo analitico e l'utilizzo del blu tripano per eseguire il conteggio automatico delle cellule tramite l'analisi delle immagini digitali. Lo strumento esegue in modo standardizzato e automatico le diverse fasi dell'analisi, dal prelievo di alcuni µl di sospensione cellulare alla colorazione con blu tripano fino all'analisi e la pulizia della cellula Il campionatore a 12 posti può essere ricaricato di continuo. La preparazione dei campioni è pertanto automatizzata.
Vi-CELLTM XR permette al responsabile del controllo di processo di monitorare costantemente i parametri come il tasso di crescita o tempo di raddoppio. In alternativa è possibile integrare Vi-CELLTM XR con "stazioni di lavoro cellulare" più grandi e con altre soluzioni automatizzate. Vi-CELLTM XR è conforme a 21 CFR Parte 11.
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Caratteristiche
Caratteristiche dell'apparecchio
- Intervallo di misura: da 2 a 70 μm (diametro)
- Tipo di videocamera/risoluzione: CCD/0,68 µm/pixel
- Numero massimo di foto: 100
- Tempi di misura standard: 150 secondi
- Volume dei campioni: 500 µl (per 5 x 104 – 1 x 107 cellule/ml)
Metodo automatico al blu tripano
- Tempi di analisi ridotti e nessuna analisi manuale al microscopio.
- Una telecamera CCD (con risoluzione di 0,68 µm/pixel) permette di analizzare più di 15.000 cellule.
- Analisi della vitalità per mezzo di "modelli cellulari" specifici.
- Campionatore automatico ricaricabile durante la misura, per il trattamento automatico dei campioni
Software
- Visualizzazione della ripartizione per numero, concentrazioni e dimensioni
- Determinazione della vitalità cellulare (in valore assoluto, % e cellule/ml)
- Calcolo del numero e della distribuzione degli aggregati
- Visualizzazione e calcolo della circolarità
- Determinazione del tasso di crescita e del tempo di raddoppio per i bioprocessi
Validazione e certificazione
- Conforme a 21 CFR Part 11
- Registrazione delle operazioni e protezione con password
- Soglie di sicurezza e firma elettronica
- Programma V-Check per SQ, DQ, IQ, OQ
Tabella delle specifiche
| Industry Standards | 21 CFR Part 11 |
| Sample Volume Range | 0.50|2.50|mL |
| Particle Size Analysis Range | 2.00|70.00|μm / 2|70|μm |
| Sample Volume | 500.00|µL |
| Throughput | < 2.5 min |
| Throughput | < 2.5 min |
| Concentration Range | |50,000 - 1 x 10^7 cells / mL| |
| Detection | Video image through quartz cell |
| Item Specifications Referenced | 731050 |
