Vi-CELL XR

Determinazione automatica del numero, della concentrazione e della vitalità delle cellule mediante l'analisi dell'immagine

Vi-CELLTM XR combina il metodo analitico e l'utilizzo del blu tripano per eseguire il conteggio automatico delle cellule tramite l'analisi delle immagini digitali. Lo strumento esegue in modo standardizzato e automatico le diverse fasi dell'analisi, dal prelievo di alcuni µl di sospensione cellulare alla colorazione con blu tripano fino all'analisi e la pulizia della cellula Il campionatore a 12 posti può essere ricaricato di continuo. La preparazione dei campioni è pertanto automatizzata.

Vi-CELLTM XR permette al responsabile del controllo di processo di monitorare costantemente i parametri come il tasso di crescita o tempo di raddoppio. In alternativa è possibile integrare Vi-CELLTM XR con "stazioni di lavoro cellulare" più grandi e con altre soluzioni automatizzate. Vi-CELLTM XR è conforme a 21 CFR Parte 11.

Caratteristiche

Caratteristiche dell'apparecchio

  • Intervallo di misura: da 2 a 70 μm (diametro)
  • Tipo di videocamera/risoluzione: CCD/0,68 µm/pixel
  • Numero massimo di foto: 100
  • Tempi di misura standard: 150 secondi
  • Volume dei campioni: 500 µl (per 5 x 104 – 1 x 107 cellule/ml)

Metodo automatico al blu tripano

  • Tempi di analisi ridotti e nessuna analisi manuale al microscopio.
  • Una telecamera CCD (con risoluzione di 0,68 µm/pixel) permette di analizzare più di 15.000 cellule.
  • Analisi della vitalità per mezzo di "modelli cellulari" specifici.
  • Campionatore automatico ricaricabile durante la misura, per il trattamento automatico dei campioni

Software

  • Visualizzazione della ripartizione per numero, concentrazioni e dimensioni
  • Determinazione della vitalità cellulare (in valore assoluto, % e cellule/ml)
  • Calcolo del numero e della distribuzione degli aggregati
  • Visualizzazione e calcolo della circolarità
  • Determinazione del tasso di crescita e del tempo di raddoppio per i bioprocessi

Validazione e certificazione

  • Conforme a 21 CFR Part 11
  • Registrazione delle operazioni e protezione con password
  • Soglie di sicurezza e firma elettronica
  • Programma V-Check per SQ, DQ, IQ, OQ

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Tabella delle specifiche

Item Specifications Referenced 383721

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Avoid the Pitfalls when Automating Cell Viability Counting for Biopharmaceutical Quality Control In this paper we show one example of how identifying viable cells by minimum diameter alone can introduce variability of circa 33% in the reported cell concentration. This paper describes how to avoid these common pitfalls when user is adopting a new automated method of cell counting.
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