L’evoluzione di ISO 11171

ISO 11171:1999 e successive revisioni hanno introdotto una serie di modifiche per aiutare a chiarire i passaggi necessari per ridurre al minimo la variabilità.Standard di settore ISO 11171

  • Aggiunta la definizione di contatore di particelle liquide automatizzato (APC) (1999)
  • Introduzione di come costruire una guida per la curva di calibrazione
  • Fornite ulteriori indicazioni sul rilevamento delle modifiche alla calibrazione APC
  • Sequenza definita dei passi di calibrazione non più obbligatoria
  • La risoluzione del sistema APC accettabile è aumentata dal 10% al 15%
  • Almeno 5.000 particelle devono essere contate per dati statisticamente validi (per impostazione del canale)
  • La verifica ISO UFTD non è più accettabile. Polvere NIST RM 8632 obbligatoria per la verifica dell’accuratezza del conteggio
  • Sostituzione analisi campione 0% con equazione di regressione per errore di coincidenza (B.7)
  • Ulteriori dettagli per distinguere tra i campionatori di flaconi con velocità di flusso fissa e regolabile (Allegato C)
    • Gli strumenti con velocità di flusso fissa richiedono la convalida della capacità di fornire costantemente una velocità di flusso costante entro il 3%
    • Gli strumenti a velocità di flusso regolabile richiedono la determinazione della velocità di flusso di lavoro, dei limiti della velocità di flusso INSIEME alla convalida della capacità di erogare una velocità di flusso costante entro il 3%
  • La procedura di calibrazione ISO 11171:2016 non è stata modificata. Sono stati forniti strumenti per consentire una corretta interpretazione dei risultati. Le specifiche tecniche comprendono:
    • Le modifiche dovrebbero comportare meno insuccessi nel rispetto delle specifiche di pulizia/prodotto
    • Metodo standardizzato per distinguere SRM 2806a dai risultati di SRM 2806b
    • Definisce la relazione matematica tra le dimensioni μm(b) e μm(c)
    • I dati storici, gli standard e le specifiche relative a μm(c) non sono influenzati purché facciano riferimento alla maggior parte dello standard ISO 11171 (ad esempio, negli standard pre-2016 le specifiche utilizzano μm(c) e si possono utilizzare con ISO 11171:2016)
    • Nonostante l’assenza di una conversione matematica diretta dai conteggi μm(b) ai conteggi μm(c), le dimensioni possono essere convertite
      • – μm(c) in caso di calibrazione SRM 2806a
      • – μm(c) in caso di calibrazione SRM 2806b con dimensioni convertite a μm(c)
      • – μm(b) in caso di calibrazione SRM 2806b